大規(guī)模重組抗體生產(chǎn)

目前普健生物用于哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中試平臺配備的儀器有NBS細(xì)胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析細(xì)胞培養(yǎng)基中主要或關(guān)鍵營養(yǎng)成分、代謝產(chǎn)物及氣體含量的多功能細(xì)胞培養(yǎng)分析儀、手提式CO₂濃度測定儀;用于細(xì)胞快速精確檢測的流式細(xì)胞儀;用于后續(xù)檢測的酶聯(lián)免疫檢測儀、熒光顯微鏡等。可以快速進(jìn)行哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模高密度培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及小規(guī)模生產(chǎn)。

中試試驗流程介紹

本中試平臺可以進(jìn)行哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的中試工藝開發(fā)、放大及驗證，小規(guī)模樣品的制備。

通過DOE方法快速篩選及優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)基，篩選低血清、無血清培養(yǎng)基，簡化分離純化手段，提高生物制品的安全性和產(chǎn)率;

進(jìn)行哺乳動物細(xì)胞高密度培養(yǎng)，通過NBS細(xì)胞罐優(yōu)化控制參數(shù)，進(jìn)行補料工藝的摸索及優(yōu)化，提高產(chǎn)量，降低成本;

從2.2L-7L-40L-150L發(fā)酵規(guī)模逐級放大，摸索放大過程中的工藝難點，為放大生產(chǎn)提供技術(shù)保障;

在小試及中試上實現(xiàn)工藝驗證，為保證最終產(chǎn)品質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支持和經(jīng)驗積累;

實現(xiàn)小規(guī)模的樣品生產(chǎn)，為后續(xù)的試驗提供樣品來源。